Resultados de um ensaio clínico randomizado sugerem que a insulina em dose baixa pode ser pelo menos tão boa quanto a insulina dose padrão para o tratamento de crianças com cetoacidose diabética (CAD).
O ensaio aberto de insulina com uma dose baixa (0,05 U / kg por hora) versus uma dose padrão (0,10 U / kg por hora) envolveu 50 crianças com idades entre 12 anos ou mais jovens.
Foi com base na Índia, onde a CAD é comum e co-morbidades, como a desnutrição "têm um elevado risco de hipocalemia e hipoglicemia relacionada terapia", de acordo com o autor do estudo Muralidharan Jayashree (Pós-graduação do Instituto de Educação Médica e Pesquisa, Chandigarh, Índia) e co -trabalhadores.
O desfecho primário da taxa de redução da glicose no sangue a um nível de 250 mg / dL ou inferior foi semelhante nos grupos de dose baixa e padrão de dose-, em 45,1 e 52,2 mg / dl por hora, respectivamente.
O limite superior do intervalo de confiança de 95% para a diferença média entre baixa dose e dose padrão foi de 19,0 mg / dL por hora, o que só ultrapassou a margem de não inferioridade pré-especificada dos pesquisadores de 18,0 mg / dL. No entanto, eles observam que esta foi "menos do que todo o efeito do tratamento assumida e, portanto, é um achado estatisticamente convincente."
Na verdade, o tempo médio para a resolução da acidose foi semelhante com baixa dose de insulina e dose padrão, em 16,5 e 17,2 horas, respectivamente. Não houve significativas diferenças entre os grupos em dosagens seriadas de pH, bicarbonato e ânion gap.
Houve menos casos de hipocalemia (cinco vs 12) e hipoglicemia (um contra cinco) entre crianças que receberam a baixa dose contra a dose padrão, mas esta não foi estatisticamente significativa. Duas crianças do grupo de baixa dose e um no grupo dose padrão, exigiu um aumento da dose de insulina, e uma criança dada a dose padrão desenvolveu edema cerebral.
Durante a primeira hora de tratamento, a redução média de glicose no sangue era menor com a baixa do que a dose de insulina normal, em 39 contra 61 mg / dL. Além disso, as crianças do grupo de baixa dose com menos frequência tiveram reduções de glicose no sangue que eram mais rápidos do que o desejado (> 90 mg / dL por hora), a 4% versus 10%.
Em um editorial que acompanha o estudo no JAMA Pediatrics , Andrea Granados e Joyce Lee, da Universidade de Michigan em Ann Arbor, EUA, destacar esse ponto, observando a importância de evitar "diminuições excessivas" em glicose no sangue, o que poderia "aumentar o potencial risco de edema cerebral devido a variações bruscas de osmolaridade sérica ".
Este achado "seria uma razão para favorecer a terapia de baixa dose durante terapia de dose-padrão", dizem eles.
Os editorialistas alertam que os resultados do estudo podem ser menos aplicáveis a configurações ocidentais, mas descrever o estudo como "um importante desenvolvimento no campo", que abre as portas para estudos maiores para determinar a dose ideal de insulina.
Até mais.
Fonte:JAMA Pediatr 2014; Avance publicação online
29 de outubro de 2014
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