O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Qsymia
(fentermina e topiramato de liberação prolongada), segundo medicamento para
perda de peso que recebeu aprovação da agência em menos de um mês de intervalo,
ampliando o leque de opções terapêuticas para um terço dos adultos americanos
que são obesos.
O medicamento Qsymia ofereceu a maior perda de peso em ensaios
clínicos com medicamentos usados para emagrecer, quando comparado aos três
remédios que foram considerados pelo FDA nos últimos anos. Em fase final de
ensaios clínicos, os pacientes em uso de uma dose intermediária de Qsymia
perderam em média 8,4% do seu peso corporal, após um ano de tratamento.
Pacientes em uso de Belviq, medicamento aprovado no mês passado, perderam
em média 5,8% do seu peso depois de um ano de uso da droga. No entanto, o novo
medicamento também aumenta o risco de defeitos
congênitos,
quando utilizado por mulheres grávidas e pode causar taquicardia e problemas
cognitivos.
Qsymia, anteriormente conhecido como Qnexa, foi desenvolvido
pela Vivus Inc. de Mountain View, na Califórnia. Ele é a segunda
droga aprovada para a obesidade em
menos de um mês, após a aprovação do Belviq, da Arena
Pharmaceuticals. Antes disso, nenhuma nova prescrição de medicamentos para
emagrecer havia sido aprovada em 13 anos, após o Xenical da
Roche.
Ambas as medicações, Qsymia e Belviq, foram rejeitadas pelo FDA
em 2010, mas os fabricantes voltaram este ano com novos dados. Em fevereiro, o
Comitê Consultivo do FDA votou a aprovação do Qsymia.
A terceira droga, o Contrave da Orexigen Therapeutics, também
foi rejeitada e agora está sendo testada em um novo ensaio clínico.
Qsymia é uma combinação de dois fármacos existentes, um dos quais é a
fentermina, um supressor do apetite. O outro é o topiramato, uma droga indicada
também para tratar a epilepsia e a
enxaqueca.
Alguns especialistas em obesidade já
prescrevem cada componente de Qsymia separadamente.
O FDA sugeriu medidas de segurança para reduzir o risco de efeitos colaterais
com a medicação. Todos os pacientes devem começar com uma dose média do fármaco
e devem considerar uma dose elevada apenas se não perderem 3% do seu peso
corporal após 12 semanas. Caso os pacientes não percam 5% do seu peso após 12
semanas de tratamento, com a dose mais elevada, devem interromper a
medicação.
A agência também alerta para que os batimentos cardíacos dos pacientes em uso
de Qsymia sejam monitorados regularmente. Mulheres em idade fértil devem
fazer teste de gravidez antes de iniciar
o Qsymia e todos os meses enquanto estiverem em uso da droga, além de
usarem um método contraceptivo eficaz.
Até mais.
Fonte: NEWS.MED.BR, 2012. Obesidade: FDA aprova Qsymia para
perda de peso. Disponível em:
.
Acesso em: 19 jul. 2012.
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